A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou na tarde de hoje os pedidos de uso emergencial no Brasil das vacinas CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan com o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, e AstraZeneca, desenvolvida pela Universidade de Oxford com a Fiocruz.<\/p>\n
Os dois imunizantes s\u00e3o os primeiros aprovados no pa\u00eds no combate \u00e0 covid-19. As vacinas ser\u00e3o usadas preferencialmente para uso em programas de sa\u00fade p\u00fablica e, inicialmente, destinado para imuniza\u00e7\u00e3o de pessoas de grupos de risco como ind\u00edgenas, idosos e profissionais de sa\u00fade. A diretoria da Anvisa decidiu pela libera\u00e7\u00e3o emergencial durante reuni\u00e3o que ainda acontece neste domingo.<\/p>\n
Durante a manh\u00e3 e o in\u00edcio da tarde, ambas as vacinas foram recomendadas, com pondera\u00e7\u00f5es, pela ger\u00eancia t\u00e9cnica da Anvisa. Depois, a diretora da Anvisa e relatora dos pedidos, Meiruze Sousa Freitas, votou pela aprova\u00e7\u00e3o da AstraZeneca e, com ressalvas, da CoronaVac. Na sequ\u00eancia, os diretores Romison Rodrigues Mota, Alex Machado Campos, Cristiane Rose Jourdan Gomes e Antonio Barra Torres, que \u00e9 diretor-presidente da ag\u00eancia, seguiram a relatora, liberando, assim, por unanimidade, o uso dos imunizantes contra a covid-19.<\/p>\n
Com a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, o Brasil j\u00e1 poder\u00e1, em tese, aplicar os imunizantes. A medida, no entanto, valer\u00e1 a partir do momento em que a decis\u00e3o for publicada no DOU (Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o), o que pode ocorrer ainda neste domingo. Por\u00e9m, em S\u00e3o Paulo, o governo do estado j\u00e1 aplicou a primeira vacina minutos ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa. A enfermeira M\u00f4nica Calazans foi quem recebeu uma dose da CoronaVac. A campanha de imuniza\u00e7\u00e3o depender\u00e1 ainda da organiza\u00e7\u00e3o e da log\u00edstica de distribui\u00e7\u00e3o de doses. A expectativa do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e9 come\u00e7ar a campanha nesta semana.<\/p>\n
O Butantan j\u00e1 tem 10,8 milh\u00f5es de doses dispon\u00edveis para aplica\u00e7\u00e3o, enquanto a Fiocruz aguarda chegada do imunizante vindo da \u00cdndia, ainda sem data prevista. A decis\u00e3o da aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial, de acordo com a Anvisa, se baseou em pareceres de \u00e1reas t\u00e9cnicas. A ag\u00eancia afirma que ir\u00e1 publicar em seu site os par\u00e2metros aprovados para cada vacina.<\/p>\n
Doses de vacinas Na \u00faltima sexta-feira (15), o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade solicitou “urg\u00eancia imediata” para entrega das 6 milh\u00f5es de doses contratadas junto ao Butantan. Doria afirmou hoje que enviar\u00e1 imediatamente assim que aprovada. Com a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, o governo de S\u00e3o Paulo deve encaminhar o quanto antes as doses prontas para aplica\u00e7\u00e3o para o Centro de Distribui\u00e7\u00e3o e Log\u00edstica em Guarulhos. O Butantan tem \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o 10,8 milh\u00f5es de doses da vacina em solo brasileiro. No final de mar\u00e7o, a carga total de imunizantes disponibilizados pelo instituto \u00e9 estimada em 46 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n
J\u00e1 a Fiocruz aguarda a chegada de 2 milh\u00f5es de doses de vacina AstraZeneca\/Oxford importadas da \u00cdndia. Na \u00faltima sexta o governo indiano frustrou as expectativas do Planalto ap\u00f3s afirmar que n\u00e3o pode atender demanda brasileira agora. O governo federal se comprometeu a distribuir de maneira exclusiva e simult\u00e2nea as vacinas para todos estados e munic\u00edpios, que, por sua vez, ficar\u00e3o respons\u00e1veis pela log\u00edstica de distribui\u00e7\u00e3o e aplica\u00e7\u00e3o dos imunizantes.<\/p>\n
Para imuniza\u00e7\u00e3o, ambas as vacinas precisam de dose dupla.<\/p>\n
A vacina do Butantan.<\/p>\n
A vacina do Butantan contra a covid-19 obteve 50,38% de efic\u00e1cia no estudo desenvolvido no Brasil. O valor entre 50% e 60% foi antecipado pelo UOL. A porcentagem est\u00e1 acima dos 50% de efic\u00e1cia exigidos pela OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade). Os resultados da pesquisa tamb\u00e9m foram submetidos a um comit\u00ea internacional independente. O estudo do Butantan envolveu 16 centros de pesquisa cient\u00edfica em sete estados e o Distrito Federal. Foram 6 meses de trabalho em parceria com a Sinovac. Durante as an\u00e1lises, 12,5 mil profissionais de sa\u00fade foram divididos em dois grupos, um recebeu placebo (subst\u00e2ncia neutra) e outro a vacina.<\/p>\n
A vacina \u00e9 desenvolvida com o v\u00edrus inativo. O objetivo \u00e9 que o paciente receba a dose com pequena quantidade de v\u00edrus inativo para estimular o corpo a produzir anticorpos e evitar a contamina\u00e7\u00e3o, ou em caso de cont\u00e1gio, os sintomas ser\u00e3o leves. Este tipo de tecnologia \u00e9 a mais utilizada pelo Butantan em outras vacinas, como as da gripe.<\/p>\n
A vacina da Fiocruz vacina da Fiocruz foi desenvolvida pela Universidade de Oxford, na Inglaterra, em parceira com o laborat\u00f3rio do Reino Unido, AstraZeneca. A efic\u00e1cia da vacina \u00e9 de 70,4%. E s\u00e3o necess\u00e1rias duas doses para imuniza\u00e7\u00e3o. A vacina \u00e9 produzida com base de biomol\u00e9culas que cont\u00eam pequenas partes de prote\u00ednas do v\u00edrus Sars-CoV-2 (o v\u00edrus da covid-19). \u00c9 a produ\u00e7\u00e3o com base em adenov\u00edrus manipulados geneticamente, cujo objetivo \u00e9 estimular o corpo a produzir anticorpos. Neste processo, o adenov\u00edrus de chimpanz\u00e9 \u00e9 manipulado geneticamente e recebe o gene da prote\u00edna “Spike” (prote\u00edna “S”) do Sars-CoV-2.<\/p>\n
No Brasil foram cerca de 10 mil volunt\u00e1rios envolvidos para aplica\u00e7\u00e3o de doses. As pesquisas come\u00e7aram em junho de 2020 e os testes foram feitos em profissionais de sa\u00fade. Vacina\u00e7\u00e3o em massa Para os laborat\u00f3rios conseguirem a vacina\u00e7\u00e3o em massa e venda comum de vacinas \u00e9 necess\u00e1rio pedir o registro \u00e0 Anvisa. Nenhum laborat\u00f3rio fez este pedido at\u00e9 hoje. A expectativa da Fiocruz \u00e9 que o pedido seja feito at\u00e9 sexta-feira (22).<\/p>\n
Este tipo de pedido deve levar at\u00e9 60 dias para an\u00e1lise da Anvisa. H\u00e1 uma lei aprovada ano passado que determina prazo de 72 horas para Anvisa aprovar o registro de f\u00e1rmacos (entre eles vacina) desde que j\u00e1 aprovados em ag\u00eancias regulat\u00f3rias de refer\u00eancia. A lei vale para vacinas que estejam registradas (para uso em massa) nas ag\u00eancias dos Estados Unidos, Uni\u00e3o Europeia, Jap\u00e3o ou da China. At\u00e9 hoje, nenhuma vacina est\u00e1 aprovada nesta condi\u00e7\u00e3o em nenhuma dessas ag\u00eancias. A aprova\u00e7\u00e3o nestes pa\u00edses \u00e9 em car\u00e1ter emergencial.<\/p>\n
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